Koordinátori klinického výskumu

Obchod, marketing a manažment

Vytvoriť kariérny plán

Plánuje, riadi alebo koordinuje klinické výskumné projekty. Riadi činnosti pracovníkov zapojených do klinických výskumných projektov s cieľom zabezpečiť dodržiavanie protokolov a celkových klinických cieľov. Môžu hodnotiť a analyzovať klinické údaje.

Platové rozpätie
Orientačný odhad

Junior

1 800 EUR

Mid

2 800 EUR

Senior

4 200 EUR

Trh práce
Aktuálny dopyt60%
Budúci potenciál70%
Zhoda s tvojím profilom

Pre toto povolanie zatiaľ nemáme uloženú zhodu.

Spustiť matching test
Bežný pracovný deň

Koordinátor klinického výskumu prichádza do laboratória, kde sa stretáva s tímom kolegov, s ktorými sa zameriava na nové klinické štúdie. Ráno kontroluje aktuálne úlohy a prioritné úlohy pre daný projekt, pričom hodnotí oprávnenosť potenciálnych subjektov pomocou skríningových pohovorov a prehliadok zdravotných záznamov. Počas dňa vykonáva pohovory so subjektmi, meria im vitálne funkcie a informuje ich o aspektoch štúdie a očakávaných výsledkoch. Neustále monitoruje priebeh štúdie, zabezpečuje dodržiavanie protokolov a plánuje schôdzky s účastníkmi na potrebné procedúry. Na konci dňa prechádza všetky záznamy, aby sa uistil, že sú pripravené na ďalšie kroky.

Detailná náplň práce
  • Hodnotí oprávnenosť potenciálnych subjektov pomocou metód ako skríningové pohovory, prehliadky zdravotných záznamov alebo diskusie s lekármi a sestrami.
  • Vykonáva konkrétne protokolové postupy, ako sú pohovory so subjektmi, meranie vitálnych funkcií a vykonávanie elektrokardiogramov.
  • Informuje pacientov alebo opatrovateľov o aspektoch štúdie a očakávaných výsledkoch.
  • Sleduje činnosť štúdie s cieľom zabezpečiť dodržiavanie protokolov a všetkých relevantných miestnych, federálnych a štátnych regulačných a inštitucionálnych politík.
  • Zabezpečí termíny návštev subjektov, vykonávané výkony alebo hospitalizácie podľa potreb študijných protokolov.
  • Dohliada na zapojenie subjektov, aby bolo riadne získané a zdokumentované informované súhlasy.
  • Udržiava požadované záznamy o činnosti štúdie vrátane formulárov správ o prípade, záznamov o podávaní liekov alebo regulačných formulárov.
  • Identifikuje problémy s protokolom, informovať skúšaných o problémoch alebo pomáhať pri riešení problémov, ako napríklad úpravy protokolu.
Vzdelanie

Odporúčaná úroveň: Vysokoškolské vzdelanie (bakalárske alebo inžinierske)

Odporúčané odbory: Zdravotnícke vedy, Biomedicínske inžinierstvo, Farmácia, Ošetrovateľstvo

Odporúčané slovenské školy

  • Fakulta zdravotníckych odborov TU v Košiciach
  • Fakulta zdravotníctva UK v Bratislave
  • Fakulta biomedicínskeho inžinierstva STU v Bratislave
  • Fakulta medicíny UPJŠ v Košiciach

Odporúčané zahraničné školy

  • Univerzita Karlova v Prahe (Česká republika)
  • Masarykova univerzita v Brne (Česká republika)
  • Charles University in Prague (Česká republika)
  • University of Oxford (Veľká Británia)

Alternatívne vzdelávanie: Odporúčané sú odborné certifikácie v oblasti klinického výskumu, ako aj online kurzy zamerané na klinickú koordináciu a manažment výskumných projektov.

Zručnosti a vedomosti

Všeobecné zručnosti

  • Organizácia a plánovanie klinických projektov
    9/10
  • Detailné vyhodnocovanie klinických údajov
    9/10
  • Efektívna komunikácia s lekármi a výskumným tímom
    8/10
  • Riešenie konfliktov a problémov v tíme
    8/10
  • Prispôsobenie sa zmenám v protokoloch a reguláciách
    8/10

Špecifické vedomosti

  • Legislatíva klinického výskumu (ICH-GCP, 21 CFR Part 11)
    10/10
  • Základy bioštatistiky a analýzy klinických údajov
    9/10
  • Etika v klinickom výskume a informovaný súhlas
    9/10
  • Klinické protokoly a ich implementácia
    9/10
  • Klinická farmakológia a farmakoterapia
    8/10
  • Metódy zberu údajov a výskumné dizajny
    8/10

Technické zručnosti

  • Clinical Trial Management Software (CTMS) ako Medidata, Veeva Vault
    9/10
  • Monitoring a auditovanie klinických štúdií
    9/10
  • Zber a analýza klinických údajov
    9/10
  • Štatistické softvéry ako SAS, SPSS
    8/10
  • EHR (Electronic Health Records) systémy ako Epic, Cerner
    8/10
  • Práca s regulačnými dokumentmi (napr. FDA, EMA)
    8/10

Kariérna cesta

Orientačný odhad

Kariérny postup od juniorných pozícií po seniorné role

Vyšší level

Vedúci oddelenia klinického výskumu

Top Management
6 000 EUR10 rokov praxe

Vedenie oddelenia a zodpovednosť za výskumné iniciatívy.

Manažér klinického výskumu

Senior
4 500 EUR7 rokov praxe

Strategické plánovanie a dohľad nad výskumnými projektmi.

Senior klinický výskumný koordinátor

Senior
3 500 EUR5 rokov praxe

Riadenie komplexných klinických projektov a tímov.

Koordinátori klinického výskumu

Mid
Aktuálna pozícia
2 800 EUR

Klinický výskumný asistent

Junior
1 500 EUR2 roky praxe

Zber a spracovanie údajov z klinických skúšaní.

Asistent klinického výskumu

Junior
1 200 EUR1 rok praxe

Podpora pri realizácii klinických štúdií a administratívne úlohy.

Vstupná pozícia

Chceš si túto cestu naplánovať? Otvor ju na mape kariér →