Obchod, marketing a manažment
Plánuje, riadi alebo koordinuje klinické výskumné projekty. Riadi činnosti pracovníkov zapojených do klinických výskumných projektov s cieľom zabezpečiť dodržiavanie protokolov a celkových klinických cieľov. Môžu hodnotiť a analyzovať klinické údaje.
Junior
1 800 EUR
Mid
2 800 EUR
Senior
4 200 EUR
Pre toto povolanie zatiaľ nemáme uloženú zhodu.
Spustiť matching testKoordinátor klinického výskumu prichádza do laboratória, kde sa stretáva s tímom kolegov, s ktorými sa zameriava na nové klinické štúdie. Ráno kontroluje aktuálne úlohy a prioritné úlohy pre daný projekt, pričom hodnotí oprávnenosť potenciálnych subjektov pomocou skríningových pohovorov a prehliadok zdravotných záznamov. Počas dňa vykonáva pohovory so subjektmi, meria im vitálne funkcie a informuje ich o aspektoch štúdie a očakávaných výsledkoch. Neustále monitoruje priebeh štúdie, zabezpečuje dodržiavanie protokolov a plánuje schôdzky s účastníkmi na potrebné procedúry. Na konci dňa prechádza všetky záznamy, aby sa uistil, že sú pripravené na ďalšie kroky.
- Hodnotí oprávnenosť potenciálnych subjektov pomocou metód ako skríningové pohovory, prehliadky zdravotných záznamov alebo diskusie s lekármi a sestrami.
- Vykonáva konkrétne protokolové postupy, ako sú pohovory so subjektmi, meranie vitálnych funkcií a vykonávanie elektrokardiogramov.
- Informuje pacientov alebo opatrovateľov o aspektoch štúdie a očakávaných výsledkoch.
- Sleduje činnosť štúdie s cieľom zabezpečiť dodržiavanie protokolov a všetkých relevantných miestnych, federálnych a štátnych regulačných a inštitucionálnych politík.
- Zabezpečí termíny návštev subjektov, vykonávané výkony alebo hospitalizácie podľa potreb študijných protokolov.
- Dohliada na zapojenie subjektov, aby bolo riadne získané a zdokumentované informované súhlasy.
- Udržiava požadované záznamy o činnosti štúdie vrátane formulárov správ o prípade, záznamov o podávaní liekov alebo regulačných formulárov.
- Identifikuje problémy s protokolom, informovať skúšaných o problémoch alebo pomáhať pri riešení problémov, ako napríklad úpravy protokolu.
Odporúčaná úroveň: Vysokoškolské vzdelanie (bakalárske alebo inžinierske)
Odporúčané odbory: Zdravotnícke vedy, Biomedicínske inžinierstvo, Farmácia, Ošetrovateľstvo
Odporúčané slovenské školy
- Fakulta zdravotníckych odborov TU v Košiciach
- Fakulta zdravotníctva UK v Bratislave
- Fakulta biomedicínskeho inžinierstva STU v Bratislave
- Fakulta medicíny UPJŠ v Košiciach
Odporúčané zahraničné školy
- Univerzita Karlova v Prahe (Česká republika)
- Masarykova univerzita v Brne (Česká republika)
- Charles University in Prague (Česká republika)
- University of Oxford (Veľká Británia)
Alternatívne vzdelávanie: Odporúčané sú odborné certifikácie v oblasti klinického výskumu, ako aj online kurzy zamerané na klinickú koordináciu a manažment výskumných projektov.
Všeobecné zručnosti
- Organizácia a plánovanie klinických projektov9/10
- Detailné vyhodnocovanie klinických údajov9/10
- Efektívna komunikácia s lekármi a výskumným tímom8/10
- Riešenie konfliktov a problémov v tíme8/10
- Prispôsobenie sa zmenám v protokoloch a reguláciách8/10
Špecifické vedomosti
- Legislatíva klinického výskumu (ICH-GCP, 21 CFR Part 11)10/10
- Základy bioštatistiky a analýzy klinických údajov9/10
- Etika v klinickom výskume a informovaný súhlas9/10
- Klinické protokoly a ich implementácia9/10
- Klinická farmakológia a farmakoterapia8/10
- Metódy zberu údajov a výskumné dizajny8/10
Technické zručnosti
- Clinical Trial Management Software (CTMS) ako Medidata, Veeva Vault9/10
- Monitoring a auditovanie klinických štúdií9/10
- Zber a analýza klinických údajov9/10
- Štatistické softvéry ako SAS, SPSS8/10
- EHR (Electronic Health Records) systémy ako Epic, Cerner8/10
- Práca s regulačnými dokumentmi (napr. FDA, EMA)8/10
Kariérna cesta
Kariérny postup od juniorných pozícií po seniorné role
Vedúci oddelenia klinického výskumu
Vedenie oddelenia a zodpovednosť za výskumné iniciatívy.
Manažér klinického výskumu
Strategické plánovanie a dohľad nad výskumnými projektmi.
Senior klinický výskumný koordinátor
Riadenie komplexných klinických projektov a tímov.
Koordinátori klinického výskumu
Klinický výskumný asistent
Zber a spracovanie údajov z klinických skúšaní.
Asistent klinického výskumu
Podpora pri realizácii klinických štúdií a administratívne úlohy.
Chceš si túto cestu naplánovať? Otvor ju na mape kariér →